倫理委員會如何審查研究項目？

發布時間：2022-12-22 22:07:56 作者：知網小編 來源：m.elxoepd.cn

第二十三條 倫理委員會應當對審查的研究項目作出批準、不批準、修改后批準、修改后再審、暫停或者終止研究的決定，并說明理由。 倫理委員會作出決定應當得到倫理委員會全體委員的二分之一以上同意。 倫理審查時應當通過會議審查方式，充分討論達成一致意見。 　　第二十四條 經倫理委員會批準的研究項目需要修改研究方案時，研究項目負責人應當將修改后的研究方案再報倫理委員會審查；研究項目未獲得倫理委員會審查批準的，不得開展項目研究工作。 　　對已批準研究項目的研究方案作較小修改且不影響研究的風險受益比的研究項目和研究風險不大于最小風險的研究項目可以申請簡易審查程序。 　　簡易審查程序可以由倫理委員會主任委員或者由其指定的一個或者幾個委員進行審查。 審查結果和理由應當及時報告倫理委員會。

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