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發布時間:2023-02-14 22:42:08 作者:知網小編 來源:m.elxoepd.cn
主要發達經濟體相繼開展基因組計劃,注重產業的引導和培育;我國政策上逐步放開,市場滲透逐步提升,沿海發達地區和中部經濟強省已出現集群發展態勢。 未來行業并購重組仍是產業整合的主要手段,數據分析和多維度數據解讀的重要性日益凸顯,新的應用領域正在加快市場培育。 基因檢測產業是基于基因組學、生物信息學等科學理論,通過血液、其他體液或細胞對人體基因進行檢測與分析,將人類基因數據轉化為可為科學研究與醫療診斷提供科學參考的高技術行業。
1999年,因有患者在參加基因治療臨床試驗時不幸去世,該領域的熱潮迅速退卻。 而20年后的今天,這類療法再次回到生物醫藥領域的“中心”。 在過去幾年里,基因療法對遺傳性疾病和癌癥顯示出了不俗的療效。 中國曾在1991年開展世界第二項基因治療臨床試驗,針對血友病B,同時,在2003批準了世界上首個基因治療產品——Gendicine。 6月11日,上海交通大學蔡宇伽研究員、上海政法學院王康教授等3位研究者在Nature子刊Gene Therapy發表了題為《An overview of development in gene therapeutics in China》的綜述,詳細回顧了基因療法在中國的發展歷史,并總結了最近的突出研究進展。
綜述的最后一個模塊重點討論了中國基因治療監管方面的變化。 基因治療的監管政策于1993年首次出臺,到目前為止的演變大致可以分為三個階段。 20世紀末的監管屬于第一階段,總體來說,這一階段的監管政策相對寬松;21世紀前15年的監管屬于第二階段,盡管監管仍寬松,但變得更加全面,涉及基因治療的藥物臨床試驗、質量控制、輔助生殖、倫理審查、干細胞等。
基因測序產業在提高人類健康水平、節約醫療資源成本的同時也將帶來巨大的經濟效益,已經成為當前帶動生物醫藥總產值增長的重要引擎。 目前全球共有基因測序設備不足8000臺,分布在60多個國家中,其中Illumina公司的HiSeq 2000、Genome Analyser 2x、MiSeq和NextSeq等測序平臺占比為83.9%;Thermo Fisher公司的SOLiD、Ion Torrent和Ion Proton等測序平臺占比為9.9%;Roche公司的454平臺占比為5.3%。